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全自动电化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动电化学发光免疫分析仪
型号规格
YnY 2020
产品描述
本产品由全自动电化学发光免疫分析仪主机、电源线和扫描枪组成。其中主机由加样反应模块、电化学发光检测模块、数据处理模块和软件组成，软件版本V1.0 。本产品采用基于三联吡定钌及其衍生物的电化学发光免疫分析仪，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括炎症、心脏疾病、肿瘤和激素项目。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222220387
医疗器械注册人/备案人名称
深圳安赛诊断技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5EDAUH72
主键编号
0697514016001020220902055915986
最小销售单元产品标识
06975140160010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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