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一次性使用高压造影注射器及附件
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产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
型号规格
0206-BA0 CM-200
产品描述
一次性使用高压造影注射器及附件（简称高压针筒及附件）由高压针筒和/或任一个或多个附件组成。高压针筒由外套、活塞或推杆、胶塞、螺母、保护帽组成，附件包括吸药器和压力连接管。吸药器包括管式吸药器、穿刺吸药器；压力连接管分单通不含单向阀、单通含一个或多个单向阀、多通不含单向阀、多通含单个或多个单向阀连接管。管路由聚氯乙烯材料制成，增塑剂为TOTM。其他材料详见产品技术要求。产品一次性单患者使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供。适用于X射线检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、盐水之用。产品可承受350psi-1200psi压力。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223060829
医疗器械注册人/备案人名称
广东安特医疗有限公司
统一社会信息代码
91441900MA53MW9Q6Y
主键编号
2697418068272220220809065605904
最小销售单元产品标识
26974180682722
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06974180682728
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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