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组织多肽特异抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
组织多肽特异抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96测试/盒
产品描述
微孔板、辣根过氧化物酶标记的抗TPS抗体、标本稀释液（校准品0 U/L）、校准品（30，150，500，1200 U/L）、质控（低浓度和高浓度）、清洗液溶质片剂、四甲基联苯胺底物、终止液、避光膜。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183401810
医疗器械注册人/备案人名称
艾迪艾尔生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110302553079142P
主键编号
17350040682125202210090242500
最小销售单元产品标识
17350040682125
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-185
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～8℃储存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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