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干式荧光免疫分析仪
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产品名称
干式荧光免疫分析仪
型号规格
FIM-S001
产品描述
干式荧光免疫分析仪产品型号为FIM-S001。产品由仪器（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳）一台和电源适配器一个组成。与本公司生产的适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆或全血样本的免疫荧光检测用。软件版本V1。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20202220884
医疗器械注册人/备案人名称
浙江聚康生物工程有限公司
统一社会信息代码
913302013168743618
主键编号
0697556342004320220701123217874
最小销售单元产品标识
06975563420043
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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