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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
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产品名称
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒 （荧光免疫层析法）包装规格为25人份/盒。产品主要组成成分为检测试剂（25*1人份/袋独立包装）、干燥剂（1包/袋）、ID卡（1张）、稀释液（1 *5mL/支）。本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量。4～30℃保存，有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20212400119
医疗器械注册人/备案人名称
浙江聚康生物工程有限公司
统一社会信息代码
913302013168743618
主键编号
0697556342002920220701110726411
最小销售单元产品标识
06975563420029
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-10
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
16975563420026
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-278
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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