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一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
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产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
型号规格
MIC-G45B
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件（以下简称：腔镜用直线型切割吻合器）由器身和钉仓组件两部分组成。器身主要由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮组合件、手动转向键、复位键、固定手柄、1号手柄和2号手柄、调节拨片、击发指示窗、刀方向指示窗、钉仓握持面、钉仓卡扣、钉仓保护盖、钉仓卡槽、刀头指示线、吻合线、切割线、近端黑线、关节头、切割刀组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉板、推钉片、推钉片托架和吻合钉组成。腔镜用直线型切割吻合器器身根据套管组件长度分为：C(280)、S(340）、L(440)三种型号，根据吻合长度分为：45、60两种规格。钉仓组件根据吻合钉的钉高分为：2.0、2.5、3.5、3.8、4.1、4.3 六种规格，根据钉仓上表面是否有凸台特征分为：E、G 两种规格，E代表无凸台特征，G代表具有凸台特征。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。在同一次手术中，可更换钉仓组件，吻合器和钉仓组件分开包装。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222020715
医疗器械注册人/备案人名称
美科特医疗科技（苏州）有限公司
统一社会信息代码
91320507MA20LDNR8N
主键编号
0697433205207220220406092020700
最小销售单元产品标识
06974332052072
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-10-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌钴60放射源
医保耗材分类编码
C11010317301002180590000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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