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骨水泥Eurofix
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产品名称
骨水泥Eurofix
型号规格
884108
产品描述
产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有N, N-二甲基甲苯胺和对苯二酚;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有硫酸钡和过氧化苯甲酰。骨水泥为无菌包装,外包装经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经超滤灭菌,粉体组分经辐照灭菌,灭菌有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163131376,国械注进20163651376
医疗器械注册人/备案人名称
赛尼迈德有限公司SYNIMED s.à.r.l.
统一社会信息代码
91310117599759792R
主键编号
1d58dbb6-8fa9-446a-984f-1ba773485c00
最小销售单元产品标识
03700448201669
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-04-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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