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心脑血管检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）
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产品名称
心脑血管检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）
型号规格
1人份/盘片，10人份/盒
产品描述
本产品与天津诺迈科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血、末梢全血中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、同型半胱氨酸（HCY）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）浓度或活性。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20222400279
医疗器械注册人/备案人名称
天津诺迈科技有限公司
统一社会信息代码
91120110MA06BLL38W
主键编号
0697564135008820221010015507432
最小销售单元产品标识
06975641350088
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-12
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
16975641350085
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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