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全降解鼻窦药物支架系统
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产品名称
全降解鼻窦药物支架系统
型号规格
SDES2516-3
产品描述
全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。支架上糠酸莫米松含量为652μg，输送系统由推杆、手柄、锁紧盖、不锈钢管、内推杆、软管、Tip头组成。辅助工具包括压握丝、漏斗和推送器。该产品采用电子束辐照灭菌，有效期为18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460679,国械注准20173130679
医疗器械注册人/备案人名称
浦易（上海）生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
913100000550921416
主键编号
C71255C30B09FB5D484FB920DD1F334C
最小销售单元产品标识
06925664200181
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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