降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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产品名称
降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
F01:50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中降钙素原(PCT)的含量。适用于基蛋生物MAGICL6000/MAGICL6200全自动化学发光测定仪。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162400413
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
069544147156372022082903125121
最小销售单元产品标识
06954414715637
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)