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人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
用于检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原、HIV-1型和HIV-2型抗体。适用于基蛋生物MAGICL6000/MAGICL6200全自动化学发光测定仪。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400722
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
0695441471660320220829031251118
最小销售单元产品标识
06954414716603
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-076
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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