左心耳封堵器系统
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产品名称
左心耳封堵器系统
型号规格
MB02-2125、10F
产品描述
左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器两部分组成。左心耳封堵器由固定盘和封堵盘组成,输送器由输送鞘管、扩张器、输送钢缆和装载器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223131295
医疗器械注册人/备案人名称
广东脉搏医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440400321648465L
主键编号
1697411461034320220930015405867
最小销售单元产品标识
16974114610343
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应储运于干燥、清洁、通风良好,无腐蚀性气体的环境中,储运湿度不得超过 80%,温度不得超过 40℃,不得持续暴露于 54℃以上的温度下。左心耳封堵器系统运输时严禁挤压,淋湿,暴晒。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)