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凝血质控品
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产品名称
凝血质控品
型号规格
CTRL Coagulation 凝血质控品（水平1）：1×1.0 mL
产品描述
本产品用于深圳市帝迈生物技术有限公司凝血检测系统的质量控制，质控项目包括:纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间（PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间（APTT）和抗凝血酶Ⅲ(AT-II )。TT项目只适用于水平1质控品。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400691
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06970493098775202210141024420
最小销售单元产品标识
06970493098775
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-626
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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