一次性使用非血管腔道导丝
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产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
型号规格
PR-BM-035450S
产品描述
本产品由软头、包塑层、导丝芯和亲水润滑涂层组成。导丝芯由符合ASTM2063-2018要求的镍钛合金材料制成。斑马型包塑层为双色聚四氟乙烯(PTFE)材料制造,泥鳅型包塑层为医用级聚氨酯(TPU)材料制造。软头材料为医用级聚氨酯(TPU)材料制造。聚氨酯(TPU)包塑层表面涂覆有亲水润滑涂层。产品经已确认的环氧乙烷灭菌过程灭菌,无菌供应。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20222020034
医疗器械注册人/备案人名称
四川普瑞顺祥医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510100MA68HCA63X
主键编号
169752164410192022042604114589
最小销售单元产品标识
06975216441012
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01030500302001175840000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)