骨修复材料
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产品名称
骨修复材料
型号规格
0.4mg rhBMP-2
产品描述
该产品以重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)为原料,以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成。灭菌包装。用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173134462
医疗器械注册人/备案人名称
杭州九源基因工程有限公司
统一社会信息代码
91330100609130315G
主键编号
55d733c8-bf9d-4bd6-a81b-1ae9c5bf32bf
最小销售单元产品标识
06918728070882
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-10-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避免有害辐射
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)