颅内动脉瘤手术计划软件
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产品名称
颅内动脉瘤手术计划软件
型号规格
UKnow,发布版本1
产品描述
由应用程序和授权文件组成,软件功能模块包括:数据加载模块、显示交互模块、数据管理模块、数据处理模块和日志模块。该软件用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理,辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径规划和微导管塑形规划。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223211346
医疗器械注册人/备案人名称
强联智创(北京)科技有限公司
统一社会信息代码
91110105MA0080C82F
主键编号
0697497799001220221018064318197
最小销售单元产品标识
06974977990012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)