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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
型号规格
OPL-TRO1-10-B
产品描述
一次性使用套管穿刺器套装主要由穿刺套管和穿刺针组成，辅助器械有气腹针、转换器和标本袋。穿刺针、穿刺套管、气腹针针座才采用符合HG/T 2503-1993的聚碳酸酯树脂（PC）制成，穿刺针固定座、手柄采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，穿刺刀片、气腹针针管、弹簧均由符合GB/T 1220-2007的不锈钢棒（牌号 06Cr19Ni13）制成，阻气阀和密封冒采用医用硅橡胶制成，标本袋由聚氨酯（PU）制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172020913
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奥普莱医疗用品有限公司
统一社会信息代码
91321084682974063W
主键编号
06956097600354202210190238518
最小销售单元产品标识
06956097600354
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600008100620000058
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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