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实时荧光PCR分析仪
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产品名称
实时荧光PCR分析仪
型号规格
Ascend MF800
产品描述
实时荧光PCR分析仪是一台通过温度控制系统基于集成纳米级微流控芯片实现动态量级纳升级核酸扩增反应同时进行，并利用光学检测模块和软件读取和分析荧光信号值的台式设备。本产品结合微流控技术、光学，热循环和分析软件实现实时PCR基因表达，基因突变和基因分型检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223221111
医疗器械注册人/备案人名称
广东腾飞基因科技股份有限公司
统一社会信息代码
91442000314881218K
主键编号
56.M0.100811.0M002004202210200328460
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100811.0M002004
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-10-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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