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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
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产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
型号规格
48测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒 (HPV) 核酸 DNA 并确定属于：组别1（6、11、42 、43 、44 型 ）、 组别 2（16、18、31、33 、35、39、45、51、52 、56、58、59、68 型) 或 其他型（53、66、73 、83、MM4 和 cp8304 型)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404596
医疗器械注册人/备案人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91321291676365069L
主键编号
06941787040015202205050104360
最小销售单元产品标识
06941787040015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-19
最小销售单元中使用单元的数量
48
使用单元产品标识
86941787040011
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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