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数字乳腺X射线系统
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产品名称
数字乳腺X射线系统
型号规格
GIOTTO CLASS
产品描述
该产品由主机部分（含X射线高压发生装置、X射线管组件、限束装置、移动机架、数字平板探测器、压迫装置、数据采集工作站、图像处理工作站）、三维定位装置及其附件、三维定位检查床组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213060037
医疗器械注册人/备案人名称
艾蒙斯吉特有限公司
统一社会信息代码
91440106558393835J
主键编号
0697551276000820220615120828455
最小销售单元产品标识
06975512760008
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
推荐使用通用型无酒精消毒剂消毒表面。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
相对湿度范围 ：30%～70%(非冷凝)
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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