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K-ras 基因突变分型检测试剂盒（荧光 PCR 法）
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产品名称
K-ras 基因突变分型检测试剂盒（荧光 PCR 法）
型号规格
12 人份/盒
产品描述
本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、 石蜡包埋的肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织 DNA 提取物中K-ras 基因 12、13 密码子的 7 种常见突变，并可鉴别突变类型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401798
医疗器械注册人/备案人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91321291676365069L
主键编号
06941787035004202205050105000
最小销售单元产品标识
06941787035004
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-19
最小销售单元中使用单元的数量
12
使用单元产品标识
86941787035000
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-169
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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