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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
R1:45mL×2，R2:15mL×2；校准品：2 水平×0.6mL；质控品：2 水平×0.6mL
产品描述
用于体外定量检测人体样本（血清）中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含量，主要用于类风湿性关节炎（RA）的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20192400010
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967214229202210310413080
最小销售单元产品标识
06941967214229
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-467
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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