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总前列腺特异性抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量。
前列腺特异性抗原（PSA）是一种糖蛋白，其分子量为34KD，由前列腺导管上皮细胞和前列腺泡分泌，不表达于其他细胞，是前列腺癌较特异的标志。若前列腺病变呈良性时，PSA有轻微升高；若血清/血浆中的PSA水平发生显著变化时，则预示患者可能患有前列腺癌。本试剂盒定量测定人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原（TPSA），对临床诊断前列腺疾病有重要辅助作用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401256
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145203420220403063908173
最小销售单元产品标识
06970301452034
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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