一次性使用输注泵
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产品名称
一次性使用输注泵
型号规格
自控型 100ml (2ml/h)
产品描述
本产品由储液球囊、透明壳体、过滤器、流量控制装置、注药三通、管体、止流夹、外圆锥接头、护帽和吊带组成,按注液方式分持续型(CBI)、自控型(PCA)。持续注液给液剂量:2ml/h,自控给液剂量0.7ml/次,自控给液时间间隔为15min。内储液量为100ml,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。产品临床用于手术后及疼痛病人止痛。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173144152
医疗器械注册人/备案人名称
上海贝特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310115631683960M
主键编号
0697211741998020211119034652569
最小销售单元产品标识
06972117419980
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14230120200002044390000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)