贝登
人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
UDI数据信息下载
产品名称
人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ι型（HIV-1)核酸RNA。该方法不能用于确定HIV-1感染是否存在，必须结合临床表现和其他实验室检测指标进行综合判定。 获得性免疫缺陷综合征(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的被列为全球十大引起死亡的疾病之一。HIV属于反转录病毒属。HIV分为人类免疫缺陷病毒Ι(HIV-1) 型和人类免疫缺陷病毒Ⅱ(HIV-2) 型，HIV-1型引起全球AIDS流行。为了早期发现感染者和控制AIDS流行，有必要对AIDS高危人群和临床不明原因感染等患者及时定期检查。本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的HIV-1 RNA，可检测HIV-1在中国流行的主要亚型及B、C、BC及AE重组亚型，为HIV-1感染的诊断提供依参考。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404563
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014520272022040306510066
最小销售单元产品标识
06970301450825
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-075
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ30101033160100136001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒A于2～8℃保存，试剂盒B于-15℃以下保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
