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水囊
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产品名称
水囊
型号规格
B20UR
产品描述
该产品由水囊主体、水囊环组成。与人体接触部分的材料为天然橡胶和淀粉。B20BU型号为灭菌包装，其余型号采用非灭菌包装。产品有效期2年。该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2、EG-580UR使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT、EG-530UT2、EG-580UT使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172222021
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
14547410357179202211011031416
最小销售单元产品标识
14547410357179
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-02
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
04547410357172
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-08-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C01023101800001035810000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
温度：+10至40℃；湿度：30至85%RH（无凝结）；气压：70至106kPa（大气压范围内）
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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