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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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万泰生物 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 10人份/盒
品牌：万泰生物
订货号：V539595
市场价：可询价
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产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测人血清、血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
甲型肝炎（Hepatitis A，简称“甲肝”）是一种由甲型肝炎病毒（HAV）引起的主要通过粪-口途径传播的急性传染性肝炎，潜伏期为15～50天。HAV在口咽部或唾液腺中早期增殖，然后在肠粘膜与局部淋巴结中大量增殖，并侵入血流形成病毒血症，最终侵犯靶器官肝脏。甲肝临床表现与其他急性肝炎相似，部分病例出现黄疸，无症状感染者较常见。任何年龄的人均可感染HAV，主要为儿童和青少年，成人甲肝的临床症状一般较儿童为重。感染后血清中抗-HAVIgM抗体最早出现，达到高峰后逐渐下降，是HAV近期感染的血清学证据。本试剂盒在临床中作为甲型肝炎急性感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400441
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
06970301451396202204030639086
最小销售单元产品标识
06970301451396
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10301110460100136001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
干燥处保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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