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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
型号规格
手工：24人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）抗体。
人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）是艾滋病的病原体，主要通过性接触、输血或血制品的使用以及母-婴传播等途径导致艾滋病。临床上，艾滋病是一种引起免疫功能低下的致死性传染病，主要以产生机会感染、恶性肿瘤和神经系统症状等为特点。《全国艾滋病检测技术规范》说明重组免疫印迹法（RIBA）可作为HIV抗体确认方法，本试剂应用重组免疫印迹法（RIBA）原理，适用于HIV抗体筛查试验（如ELISA）呈阳性的血清和血浆样品中HIV-1抗体确认以及HIV-2感染提示。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400844
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145020720220326105341760
最小销售单元产品标识
06970301450207
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-03-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-074
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10801110670100136002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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