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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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万泰生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 10人份/盒
品牌：万泰生物
订货号：V539597
市场价：可询价
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产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或静脉全血中的丙型肝炎病毒抗体。
丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，简称 HCV）而导致肝脏发生炎症坏死和纤维化的一种传染病，主要有急性临床型、无症状的亚临床病人、慢性病人和病毒携带者4种感染类型；其中，超过50%的感染个体会发展成肝硬化或肝细胞癌，故此病对患者健康威胁极大。在临床诊断中，HCV抗体阳性为HCV感染的一个重要依据，本试剂盒用于HCV感染的辅助检测
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400846
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014505422022040306510039
最小销售单元产品标识
06970301450542
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
干燥处保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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