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吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）
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产品名称
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平，临床上用于I型超敏反应性疾病的体外辅助诊断。检测项目：矮豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、葎草、桑树、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、苋、鸡蛋白、牛奶、腰果、花生、黄豆、龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹、鳕鱼、贝、羊肉、牛肉、菠萝、芒果。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401229,浙械注准20222400101
医疗器械注册人/备案人名称
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
统一社会信息代码
91330108757206959N
主键编号
0697273623029420220530065326837
最小销售单元产品标识
06972736230294
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-219
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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