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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
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产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
型号规格
48测试/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人外周血基因组 DNA 中的中国人群常见的 12种 G6PD 基因突变：c.95A>G、c.383T>C、c.392G>T、c.487G>A、c.517T>C、c.592C>T、c.871G>A、c.1004C>A、c.1024C>T、c.1360C>T、c.1376G>T、c.1388G>A。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400623
医疗器械注册人/备案人名称
厦门致善生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200556210281J
主键编号
06956299700302202107011032400
最小销售单元产品标识
06956299700302
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-148
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
-18℃以下避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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