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胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
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产品名称
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测孕周为12～24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中的游离脱氧核糖核酸(DNA)。对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征及13-三体综合征进行产前辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400331
医疗器械注册人/备案人名称
安诺优达基因科技（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111030259606926X6
主键编号
0697501313000320220520111740639
最小销售单元产品标识
06975013130003
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ30303033341301209
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
-15℃以下保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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