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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
R1 7.5mL×1/R2 2.5mL×1
产品描述
本产品用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白（原）降解产物的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20222400053
医疗器械注册人/备案人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91110115600040153J
主键编号
0697014352714320220311101716712
最小销售单元产品标识
06970143527143
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-640
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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