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植入式给药装置及导管套件 Drug Delivery Systems and Introducer sets
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产品名称
植入式给药装置及导管套件 Drug Delivery Systems and Introducer sets
型号规格
SIN9127
产品描述
产品由植入式给药装置及配套专用Huber注射针、钝头针和穿刺套件组成。植入式给药装置由注射座和导管及导管连接器组成。穿刺套件由导管鞘/扩张器，穿刺针，J型导丝和隧道针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品适合植入中心静脉系统供中期和长期使用，以便反复输注治疗性溶液（如化疗、抗生素、营养物质、血液制品）以及采集血样。因此，植入式给药装置及导管套件尤其适用于那些正在接受长期治疗的患者，他们在治疗中需要反复接受连续输注或推注。穿刺套件适用于将植入式给药装置及导管套件经皮导入血管系统。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183140387
医疗器械注册人/备案人名称
一号健康计划有限责任公司
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
08056459674400202211020645434
最小销售单元产品标识
08056459674400
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02070407200002027280000009
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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