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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
25人份/盒（样本稀释液：1ml×25、试剂卡：1人份×25）
产品描述
产品为一次性体外诊断试剂，与华晶生物系列荧光免疫层析分析仪配套使用。试剂盒内含试剂卡25份、IC卡1份、样本稀释液25份、样本采集设备（选配）。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20222401161
医疗器械注册人/备案人名称
青岛华晶生物技术有限公司
统一社会信息代码
91370214595253540L
主键编号
06975251320259202211030223500
最小销售单元产品标识
06975251320259
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-04
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86975251320255
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-267
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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