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髋关节假体(骨水泥型)
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产品名称
髋关节假体(骨水泥型)
型号规格
双极头Ⅱ型 φ48
产品描述
该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髋腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6A14V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髋腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。辐照灭菌和非灭菌包装。无菌有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153462182
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
5a0a9445-077b-4a05-a200-137455d4785d
最小销售单元产品标识
06942594802773
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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