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甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
型号规格
B型：25人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401316
医疗器械注册人/备案人名称
北京热景生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91110115777090586H
主键编号
0693670040408120220121083642968
最小销售单元产品标识
06936700404081
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-08-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-21
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06970297535476
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-170
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10105234051100307
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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