胸骨结扎带
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产品名称
胸骨结扎带
型号规格
XJZZY11-Z Φ1.3×800mm-Φ1.4×8mm
产品描述
本产品由结扎带和锁紧扣组成,结扎带可由端头、扎带、引针、套管组成,锁紧扣分为环形锁紧扣、枕形锁紧扣、工形锁紧扣和T形锁紧扣。球形端头和扎带采用符合ISO5832-3规定的钛合金(Ti-6Al-4V ELI)材料制成,圆柱形端头和锁紧扣采用符合GB/T13810规定的纯钛(TA1G)材料制成。结扎带中的套管采用符合GB/T 1220标准中的06Cr19Ni10(304)材料制造,引针采用302不锈钢材料制造。扎带表面无阳极氧化,锁紧扣表面经着色阳极氧化处理。产品以灭菌状态交付,灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223131129
医疗器械注册人/备案人名称
江苏双羊医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320582720518000L
主键编号
069367948123422022110701375514
最小销售单元产品标识
06936794812342
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-11-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C03150408800000052140000102
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)