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雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
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产品名称
雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
型号规格
A35020
产品描述
产品由药物涂层支架和输送系统组成，其中支架材料选用钴铬合金L605，药物涂层由载有雷帕霉素（西罗莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，药物密度8.5±2.1μg/mm。输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。支架安装在球囊上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130645
医疗器械注册人/备案人名称
雅伦生物科技（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111011559772465XH
主键编号
752061E5B7CA0933F9A1E395216E994B
最小销售单元产品标识
06973583580105
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-06-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02050100100012124760000020
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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