植入式脊髓神经刺激电极
UDI数据信息下载
产品名称
植入式脊髓神经刺激电极
型号规格
型号:L3253,规格:L3253-30
产品描述
该产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚(单独包装、 选配件、型号:A6218A、A6218B、A6218C)组成。
该产品与适配的植入式脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激延伸导线(视情况选用)配合使用,供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223120023
医疗器械注册人/备案人名称
北京品驰医疗设备有限公司
统一社会信息代码
9111011468357108XG
主键编号
0695980960109020220117011520010
最小销售单元产品标识
06959809601090
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C04080902100000030450000008
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)