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Hepatitis B Virus DNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)
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产品名称
Hepatitis B Virus DNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)
型号规格
48 tests/kit
产品描述
The diagnostic kit consists of extraction reagents and amplification reaction reagents.DNA Extraction Solution 1,DNA Extraction Solution 2,DNA Extraction Solution 3,DNA Extraction Solution 4, HBV-Internal Control,HBV-PCR Mix,HBV-Enzyme Mix,HBV-Quantitative Reference A (5.00E+06 IU/mL),HBV-Quantitative Reference B (5.00E+05 IU/mL),HBV-Quantitative Reference C (5.00E+04 IU/mL),HBV-Quantitative Reference D (5.00E+03 IU/mL),HBV-Negative Control,HBV-Positive Control
注册证编号或者备案凭证编号
R.D. N° 7824
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273083020221108104825788
最小销售单元产品标识
06955792730830
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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