植入式骶神经刺激电极导线套件
UDI数据信息下载
产品名称
植入式骶神经刺激电极导线套件
型号规格
型号:L331;规格:L331-33
产品描述
由电极(1个)、测试导线(1个)、套筒(1个)、备份螺钉(1个)、导丝部件(1个)、短导丝部件(1个)、自锁测试电缆(1个)、穿刺工具(1个)、穿刺套管(1个)、力矩螺丝刀(1个)、穿刺针(2个)、深度指示针(1个)、扩张引导器部件(1个)、电极片(2个)、测试刺激电缆(1个)、测试钩电缆(1个)组成。电极依据长度不同,分为不同规格。该规格电极长度:33cm。
植入式骶神经刺激电极导线套件与植入式骶神经刺激器套件配套使用,适用于骶神经电刺激,用于排尿控制疗法,适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状,包括急迫性尿失禁、明显的尿急,和/或尿频的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183120409
医疗器械注册人/备案人名称
北京品驰医疗设备有限公司
统一社会信息代码
9111011468357108XG
主键编号
2F77234B05519043D68E927712223E47
最小销售单元产品标识
06959809600499
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2019-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C04082302100000030450000003
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)