球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
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产品名称
球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
型号规格
214-20120 XL
产品描述
该产品为双腔球囊导管,导管材料为不锈钢,球囊材料为尼龙,导管远端覆有亲水涂层(长度为25cm),材料为聚(乙烯基吡咯烷酮-甲基丙烯酸丁酯)共聚物,并带有不透X线标记点,材料为铂铱合金,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153031213
医疗器械注册人/备案人名称
欧心医疗公司 Eurocor Tech GmbH
统一社会信息代码
91310114763323131H
主键编号
80ff41c5-5e98-4635-9a4c-1921b48f923a
最小销售单元产品标识
04034065340524
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-04-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C0206190020000703797
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包装好的产品必须避免阳光直射。贮存方法适当时,产品才可被使用直至陈述日期(见包装)。包装好的产品不应暴露于低于-5℃或高于+40℃环境中。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)