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抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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产品名称
抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
型号规格
检测卡：20人份/盒
产品描述
1. 检测卡：1人份/袋*20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组精子抗原、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG抗体。
2. 样本稀释液：3ml/瓶*1瓶，0.02mol/L，pH7.4磷酸盐缓冲液。
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的抗精子IgG抗体水平。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20152401288
医疗器械注册人/备案人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
统一社会信息代码
91110115699582197P
主键编号
0697468973151420211124032716863
最小销售单元产品标识
06974689731514
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-09-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-470
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10301200770100423
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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