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抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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产品名称
抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
型号规格
检测卡：20人份/盒
产品描述
1. 检测卡：1人份/袋*20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组人绒毛膜促性腺激素抗原、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG抗体。
2. 样本稀释液：3ml/瓶*1瓶，0.02mol/L，pH7.4磷酸盐缓冲液。
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体水平。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20152401289
医疗器械注册人/备案人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
统一社会信息代码
91110115699582197P
主键编号
0697468973153820211124033451689
最小销售单元产品标识
06974689731538
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-09-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-476
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10301201130100423
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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