伽玛射束立体定向放射治疗系统
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产品名称
伽玛射束立体定向放射治疗系统
型号规格
CybeRay
产品描述
伽玛射束立体定向放射治疗系统是应用钴-60旋转式聚焦的原理,融合了KV级CBCT图像引导和实时正交图像引导技术,在治疗前可对患者进行基于CBCT成像技术和正交成像技术的图像引导摆位;在治疗过程中可实时监控患者体位变化,对患者位置的误差实时进行调整,适用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223050891
医疗器械注册人/备案人名称
西安大医集团股份有限公司
统一社会信息代码
91610132566032976D
主键编号
0697368257003820220721025401086
最小销售单元产品标识
06973682570038
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)