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抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
40人份/盒
产品描述
AMH检测卡：40袋，由塑料卡、粗纤维滤纸、硝酸纤维素膜、荧光结合物垫和样品垫组成。硝酸纤维素膜检测线（T线）包被小鼠抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体2、质控线（C线）包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。荧光结合物垫附着有荧光微球标记的小鼠抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体1。
样本稀释液：6ml，0.02mol/L，pH 7.0±0.2 磷酸盐缓冲液。
样本稀释管：40支。
ID校准卡：1张，IC卡，内含校准信息。
用于体外定量女性血清、血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20212400440
医疗器械注册人/备案人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
统一社会信息代码
91110115699582197P
主键编号
0697468973186620211130032512075
最小销售单元产品标识
06974689731866
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-09-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
/
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10204250170100423
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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