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一次性使用避光输液延长管

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产品名称
一次性使用避光输液延长管
型号规格
LB-5-1500
产品描述
本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm,精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外,其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成,其内层为聚氯乙烯材料制成,外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm~450nm波长光谱透光率不大于15%(<15%)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用,LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm~450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173661406,国械注准20173141406
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
MA.156.M0.100204.1353175820211013014331174
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100204.13531758
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-10-15
最小销售单元中使用单元的数量
60
使用单元产品标识
MA.156.M0.100204.03531759
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-08
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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