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骨科手术导航系统
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产品名称
骨科手术导航系统
型号规格
RIO(系统版本3.0), Mako3.1
产品描述
导航模块（软件发布版本号：PKA3.0,TKA1.0,THA3.1,MGO1.1）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143545526,国械注进20143015526
医疗器械注册人/备案人名称
美国美骨外科公司
统一社会信息代码
911101017868512873
主键编号
008484860222112021080310235722
最小销售单元产品标识
00848486022211
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高温压力灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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