贝登
样本释放剂
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产品名称
样本释放剂
型号规格
400 µL/管，100 管/盒
产品描述
用于待测样本的预处理，可使样本中的待测物质（核酸）从与蛋白结合状态中释放出来，便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质（核酸）进行检测。
本产品含有核酸释放剂，用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作，样本核酸（DNA或RNA）即可释放，直接作为PCR模板进行扩增，无需其它核酸提取操作，用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械备20210013号
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967216735202211111141000
最小销售单元产品标识
06941967216735
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-757
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
100
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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